Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
CAR-T-Zell-Therapie
M-2022-393 - LONGSAFE
Studieninformationen
Langfristige Nachbeobachtung von Patienten mit behandelten Miltenyi-Zell- und Gentherapien
Ziele
Primäres Prüfziel
- Bewertung der langfristigen Sicherheit nach der Behandlung mit der Miltenyi CAR T-Zell-Therapie
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
-
Weitere Bewertung der Sicherheit in Bezug auf Blutbild, Wachstum und Entwicklung pädiatrischer Patienten und Auftreten replikationsfähiger Lentiviren nach der Miltenyi-CAR-T-Zelltherapie
-
Bewertung der langfristigen Wirksamkeit der Behandlung bei den überlebenden Patienten, gemessen am Status des Krankheitsverlaufs und am Überlebensstatus im Laufe der Zeit, sowie Bewertung der Persistenz des Transgens.
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
- No exclusion criteria are defined for this long-term follow-up trial.
Therapie
Intervention
- es wird keine aktive Behandlung vorgenommen
Substanz
| Prüfplancode | M-2022-393 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
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