Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Malabsorption nach chirurgischem Eingriff, anderenorts nicht klassifiziert [K91.2]
NP303-501
Studieninformationen
Plazebo-kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Phase-2-Studie mit 2 Dosen Crofelemer zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Kurzdarmsyndrom-assoziiertem Darmversagen (SBS-IF) ohne das Vorhandensein von Kolon in Kontinuität (CIC)
Ziele
Primäres Prüfziel
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Das geblendete Studienmedikament wird dreimal täglich (TID) oral (oder Enteral) als neuartige Crofelemer -Formulierung, Crofelemer -Pulver für orale Lösung oder als passende Placebo -Pulverformulierung für orale Lösung verabreicht.
Substanz
| Prüfplancode | CRO-SBS-IF |
|---|---|
| EudraCT | 2024-511994-31-00 |
| Clinicaltrials.gov | NCT06904872 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
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